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二類醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程及所需材料（內(nèi)資） 一、設(shè)立公司所需材料： 1、?確定注冊(cè)地址； 2、?擬定公司名稱； 3、?確定主要經(jīng)營(yíng)范圍； 4、?確定注冊(cè)資本金額； 5、?確定全體股東出資比例； 6、?全體股東身份證復(fù)印件； 7、?設(shè)定法定代表人及監(jiān)事； 8、?法定代表人、監(jiān)事身份證復(fù)印件； 9、?全體股東、法定代表人、監(jiān)事身份證原件核對(duì)； 10、注冊(cè)地址房產(chǎn)證復(fù)印件（產(chǎn)權(quán)人簽字或蓋章）； 11、注冊(cè)地址租賃協(xié)議原件； 12、其他申請(qǐng)資料我公司提供，全體股東、法定代表人、監(jiān)事簽字即可。 （注：如注冊(cè)地址我公司提供，則無需要提供房產(chǎn)證及租賃協(xié)議） 注冊(cè)流程： 1——————-工商查名????????????????? （5個(gè)工作日） 2—————辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照???????????? ? （5個(gè)工作日） 3—————開立基本賬戶 ? ? ? ? ? ? ? （視銀行而定） 4—————-醫(yī)療器械備案憑證 ? ? ? （5個(gè)工作日） 注：注冊(cè)醫(yī)療器械朋友，只需要給我公司提供身份證復(fù)印件及原件。其他我公司均可辦理！ 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件： 地址要求： 辦公區(qū)域面積不的低于40㎡（商務(wù)樓或門面房）， 倉庫面積不得低于15㎡ 人員要求： 醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱的人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人； 具有大專以上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員。 申請(qǐng)所需材料： 所有經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)證、授權(quán)書； 供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件（加蓋該公司公章）；注冊(cè)地、倉庫地址的產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件、租賃協(xié)議復(fù)印件及平面圖；————————————————————————- 上海璽行投資咨詢有限公司